Female Viagra

Female Viagra este un produs de import care conține 100 mg de sildenafil în fiecare comprimat, aceeași substanță activă folosită la bărbați în disfuncția erectilă (cod ATC G04BE03). Numele are doar valoare comercială. Nicio autoritate europeană în domeniul medicamentului nu a aprobat vreun produs cu acest nume. Chiar RCP-ul european al Viagra notează că sildenafilul nu are indicație la femei. Orice utilizare la o femeie este, așadar, off-label, adică în afara indicațiilor aprobate.

Mecanismul este cel cunoscut de la bărbați: substanța blochează enzima PDE5 (fosfodiesteraza de tip 5), care în mod normal degradează GMP-ul ciclic. Musculatura netedă din pereții vaselor se relaxează, iar în zona genitală ajunge mai mult sânge, cu condiția să existe stimulare sexuală. Comprimatul nu crește dorința sexuală.

În presă, aceeași etichetă a fost pusă pe medicamente foarte diferite. Flibanserina (Addyi) acționează asupra neurotransmițătorilor din creier; FDA a aprobat-o în 2015 pentru dorința sexuală scăzută la femeile aflate în premenopauză, iar în Uniunea Europeană nu are autorizație. Bremelanotida (Vyleesi) a primit aprobarea FDA în 2019 pentru aceeași tulburare și se injectează înaintea activității sexuale. Female Viagra nu conține niciuna dintre aceste substanțe. În comprimat se află numai sildenafil, un vasodilatator cu alte contraindicații și alte interacțiuni.

Producătorul Viagra a testat sildenafilul la femei cu tulburări ale excitației sexuale, însă rezultatele nu au susținut o cerere de aprobare, iar în 2004 Pfizer a renunțat la acest program. Patru ani mai târziu, revista JAMA a publicat un studiu randomizat, controlat cu placebo (Nurnberg și colaboratorii), în care femeile cu disfuncție sexuală apărută sub antidepresive serotoninergice au raportat o ameliorare. Studiul a inclus puține paciente și nu a schimbat indicațiile oficiale ale sildenafilului în Europa.

Female Viagra se găsește într-o singură concentrație, 100 mg, iar ambalajele diferă prin numărul de comprimate. Fotografia de pe pagină arată cutia originală. O schemă de administrare aprobată pentru femei nu există. Singurul reper oficial este cel pentru bărbați: doza obișnuită este de 50 mg, luată cu aproximativ o oră înainte de contactul sexual, cu posibilitatea de a coborî la 25 mg sau de a urca la 100 mg. Un comprimat de 100 mg corespunde deci dozei maxime, care nu se ia mai des de o dată pe zi.

Sildenafilul ajunge la concentrația maximă în sânge după 30–120 de minute, iar o masă grasă amână acest moment cu circa o oră. Concentrația din sânge scade la jumătate în 3–5 ore. Pacienții cu insuficiență renală severă sau cu insuficiență hepatică, precum și cei care iau inhibitori puternici ai CYP3A4, încep, conform RCP-ului, cu 25 mg. Ritonavirul nu se recomandă împreună cu sildenafilul, iar tratamentul cu alfa-blocante trebuie să fie stabil înainte de prima doză.

În nomenclatorul ANMDMR, sildenafilul (DCI SILDENAFILUM) apare pentru două boli, niciuna legată de sexualitatea feminină. Pentru disfuncția erectilă sunt înregistrate Viagra, în comprimate de 25, 50 și 100 mg, cu Viatris ca deținător al autorizației, și generice precum Vizarsin, Olvion sau Sildenafil Stada, toate cu prescripție medicală. Revatio și Granpidam, cu 20 mg de sildenafil, sunt autorizate pentru hipertensiunea arterială pulmonară. Female Viagra nu este înregistrat în România.

Asocierea cu nitrații, inclusiv cu nitritul de amil, cu orice alt donor de oxid nitric sau cu riociguatul poate provoca o scădere bruscă și severă a tensiunii arteriale, de aceea este contraindicată. Sildenafilul nu se ia nici în bolile cardiovasculare severe, nici când tensiunea este sub 90/50 mmHg, nici la scurt timp după un infarct sau un accident vascular cerebral. Lista mai cuprinde insuficiența hepatică severă, bolile ereditare degenerative ale retinei, de exemplu retinita pigmentară, și pierderea vederii la un ochi din cauza neuropatiei optice ischemice anterioare nearteritice (NAION). Pentru sarcină și alăptare, datele disponibile nu sunt suficiente.

Cefaleea apare la mai mult de o persoană din zece și este reacția raportată cel mai des. Frecvente sunt și roșeața feței, amețeala, nasul înfundat, indigestia, greața și tulburările de vedere, cum ar fi imaginile încețoșate sau colorate. Dacă vederea scade brusc, tratamentul se oprește și se cere imediat ajutor medical. Medicul este cel care apreciază dacă Female Viagra se justifică în cazul unei anumite paciente.