Meladinine

Meladinine are ca substanță activă metoxsalenul (8-metoxipsoralen, 8-MOP), un psoralen de uz oral cu codul ATC D05BA02, folosit în dermatologie. Nu este un sedativ și nici un remediu care vindecă de unul singur o boală de piele. Rolul comprimatului de 10 mg este să facă pielea sensibilă la ultravioletele A, iar efectul terapeutic apare abia când ședința de iradiere urmează la momentul potrivit. Medicii numesc această metodă PUVA, prescurtare de la psoralen și UVA, sau fotochimioterapie.

Metoxsalenul este activat de radiațiile cu lungimi de undă cuprinse între 320 și 380 nm, cu sensibilitatea cea mai mare la 365 nm. După înghițire, fotosensibilizarea crește până la un maxim între a doua și a patra oră și dispare după 6–8 ore. În primele 12 ore, aproximativ 90% din doză se elimină prin urină, sub formă de derivați hidroxilați și glucuronoconjugați. Între pacienți există diferențe mari de absorbție.

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Meladinine 10 mg, în versiunea din 3 mai 2023, pune pe primul loc psoriazisul și vitiligo. Fotochimioterapia cu metoxsalen se mai folosește în micozisul fungoid și în alte limfoame cutanate cu celule T, în lichenul plan, în pelada decalvantă, în fotodermatoze, în mastocitoza cutanată și în dermatita atopică.

Doza nu se exprimă în miligrame pe zi, ci în comprimate pe ședință, după greutatea pacientului. Conform tabelului din RCP, până la 30 kg se ia un comprimat, la 31–50 kg două, la 51–65 kg trei, la 66–80 kg patru, la 81–90 kg cinci, iar peste 90 kg șase. Meladinine se înghite cu 2–3 ore înaintea expunerii, de preferat în timpul mesei sau cu lapte, pentru că așa greața apare mai rar.

Ritmul obișnuit este de două până la patru ședințe pe săptămână. Doza de UVA se stabilește după fototipul pielii sau după doza fototoxică minimă. În psoriazis, rezultatul se obține de regulă după 15–25 de ședințe, apoi urmează tratamentul de întreținere, de la o ședință pe săptămână până la una pe lună. Dacă sursa de lumină este soarele, prima expunere durează 10–15 minute; roșeața se evaluează după 48 de ore, iar timpul de expunere se prelungește cel mult o dată la două zile.

Meladinine este disponibil într-o singură concentrație, 10 mg de metoxsalen pe comprimat, în ambalaje cu un număr diferit de comprimate. Este un medicament de import, iar fotografia reproduce cutia originală. Comprimatele au în compoziție lactoză și zaharoză; cine are intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu ar trebui să le ia.

Metoxsalenul nu are autorizație de punere pe piață în România: nomenclatorul ANMDMR nu conține niciun medicament cu această substanță, iar căutarea după DCI METHOXSALENUM ori după numele Meladinine și Oxsoralen nu dă niciun rezultat. Meladinine 10 mg este un produs de import și se eliberează doar pe bază de prescripție medicală, iar ședințele PUVA se fac sub supravegherea unui medic dermatolog.

Metoxsalenul nu se folosește pentru bronzare în scop estetic. Lupusul, porfiriile, hipertensiunea arterială, insuficiența cardiacă și insuficiența hepatică sau renală exclud și ele tratamentul. Fotochimioterapia nu se face nici celor cu cataractă, celor care au avut cancer de piele, celor tratați anterior cu arsenicale sau cu radiații ionizante și nici copiilor. În sarcină medicamentul se evită, deoarece datele sunt insuficiente, iar femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească o metodă contraceptivă pe durata tratamentului. Alte medicamente care cresc sensibilitatea la lumină nu se asociază cu Meladinine.

Arsura severă este cel mai important risc imediat. Ochii se protejează cu ochelari anti-UVA pe durata ședinței și în următoarele 8–10 ore, iar uneori până la 24 de ore. Zonele care nu trebuie iradiate se acoperă cu haine sau cu o cremă cu protecție solară totală. Pe plan digestiv sunt descrise dureri de stomac, senzație de disconfort în abdomen și greață. O doză prea mare de UVA se recunoaște după mâncărime, eritem post-PUVA, fotoalergie sau leziuni noi apărute pe pielea iritată (fenomenul Koebner). În timp, ședințele repetate favorizează îmbătrânirea pielii, petele de pigmentare, carcinomul spinocelular și cataracta, de aceea pacientul rămâne sub supraveghere dermatologică strictă.

Dacă s-au înghițit prea multe comprimate, persoana trebuie să stea la întuneric, ferită de orice sursă de UV, cel puțin 12 ore, ideal 24. Numărul de comprimate Meladinine și frecvența ședințelor le stabilește medicul dermatolog.